Hideglánc-kezelési megoldás az új COVID-19 vakcinához

Szeptember 6-án, a 2020-as Kínai Nemzetközi Szolgáltatáskereskedelmi Vásáron debütáltak a hazai gyártású új covid-19 vakcinák. Közülük sokan beléptek az utolsó fázis III klinikai vizsgálatokba, és várhatóan ez év végén hivatalosan is elindulnak.

2019-ben a hazámban kiadott oltások száma 580 millió, az új korona által behozott vakcinák száma pedig 2,8-4,2 milliárd (2-3 adag kezelési ciklusonként). Iparági bennfentesek azt mondták, hogy a sikeres vakcinakutatás és -fejlesztés után ahidegláncos szállításpiac több mint 7,2-szeresére nő. Ezen túlmenően hatalmas tengerentúli piac van, és a globális hideglánc-szállítási igény nagyon hatalmas lesz.

Gyógyszerészeti hidegláncos szállítása hideglánc-ipari piramis csúcsaként ismert. Az általános friss hideglánctól eltérően a küszöb avakcina hidegláncmagasabb. A vakcinákhoz a teljes hidegláncra szükség van, a teljes tárolási és szállítási folyamat során a hőmérsékletnek állandónak kell lennie 2°C és 8°C között, a hőmérsékletet pedig rendszeresen ellenőrizni és rögzíteni kell. Csak a logisztika szempontjából az oltóanyag-hűtőlánc nagyon szigorú követelményeket támaszt a hardver, a szoftver, a teljes folyamatirányítás és a kapcsolódó tanúsítás tekintetében.

A vakcina hidegláncához szükségesgyógyszerészeti logisztikaa vállalatoknak a következő képességekkel kell rendelkezniük: a hely és a hőmérséklet valós idejű nyomon követése, nagy teljesítményű csomagolás, több hőmérséklet szabályozás éstöbbféle szállítási mód(gyártól a forgalmazóig/CDC-ig, a forgalmazótól a nagy és kis CDC-ig, a CDC-től az oltási pontig). Az oltóanyag-forgalmazás általában két módozattal rendelkezik: (1) A hagyományos fővonali mód + regionális elosztás + tartományon belüli elosztás, és a forgalmazó cég felelős a tartományon belüli elosztásért. (2) Közvetlen szállítás a vakcinagyártóktól az ország megyéiben és városaiban található járványvédelmi és oltási egységekhez.

A teljes vakcina-nyomonkövetési rendszernek négy „teljes”-et kell tartalmaznia: teljes fajta (beleértve az összes vakcinát), teljes lefedettség (mindenhideglánc létesítményeka vakcinával kapcsolatos, teljes folyamat (minden keringési kapcsolat, a gyártástól az oltás előttiig), és minden időjárási viszonyok között. A teljes folyamat teljes nyomon követhetősége és felügyelete révén felismerhető, hogy a sub-hideg láncban nincs "szakadt láncszem" egyetlen láncszemben és időszakban sem.

A vakcinák tárolása és szállítása összetett folyamatokat igényel. Először az oltóanyagokat legördítik a gyártósorról a gyártóüzem vakcina-hűtőtárolójába. Aszállítás hűtődoboz transzfereka vakcinát avakcina hűtőtárolásaa CDC hűtőházába. Minden oltási pont az aktuális igény szerint veszi át az árut a CDC hűtőházából. Az oltópontnak van egy kis hűtőkamrája is az oltóanyag tárolására. A tárolás és a szállítás a kulcsfontosságú kapcsolat. A vakcina hideglánc folyamatát a teljes folyamat során figyelemmel kísérik, és a vonatkozó adatokat kezelik és karbantartják.

Az oltóanyag-hideglánc által kínált lehetőségek nemcsak Kínában, hanem az egész világon is megvannak. Idén július elején sürgősen el kellett szállítani Pekingből a brazíliai Sao Paulóba a Beijing Biotechnology által használt klinikai kutatásokhoz használt új covid-19 vakcinákat. A Container egy végponttól végpontig egyablakos szolgáltatási tervet is javasolt az összes hazai és külföldi támogatási forrás telepítésének befejezésére, valamint a III. fázisú klinikai új koronavakcina biztonságos szállítására Brazíliába.

Egyszer az újcovid-19 vakcinaA jelenleg kutatási és fejlesztési stádiumban lévő jóváhagyás miatt a gyógyszergyáraknak a lehető leggyorsabban nagy mennyiségű oltóanyagot kell eljuttatniuk a világba. Amint azt országom vezetői többször is hangsúlyozták, „Kína új covid-19-oltóanyaga globális köztermékké válik, miután a kutatás és fejlesztés befejeződik és használatba kerül”.