医薬品コールドチェーンロジスティクスはロジスティクス業界の一分野であり、特に人々の病気の予防、診断、治療を目的とした冷蔵医薬品事業体の製造者と使用者との間のシステムプロジェクトを指します。現段階では、我が国の医薬品コールドチェーン物流はまだ発展の初期段階にあります。それに比べて、米国の医薬品コールドチェーン物流システムは比較的健全です。

米国における製薬会社の市場集中度は高く、関連する管理システムはより完全です。米国の医療用コールドチェーン物流では、通常、大手医薬品卸会社と製薬会社が中継拠点となり、医薬品は大手医薬品のコールドチェーン物流センターに集中して最終的なコールドチェーン物流が行われる必要がある。この高度に集中したコールドチェーン物流モデルは、スケール効果を最大限に活用し、市場における多数の複雑な少量注文を回避し、高い市場集中性を持っています。同時に、米国は通常、無線コールドチェーン監視プラットフォームを通じて医療コールドチェーン物流の全プロセスを監督し、逆追跡している。
医療用コールドチェーンの物流と輸送に関しても、米国におけるモノのインターネット技術の適用率は非常に高いです。米国は、温度制御システムを備えたRFIDとGPSを適用して、自動温度制御と温度監視を通じて医薬品の温度をリアルタイムで監視し、コールドチェーン輸送中のワクチン、生物学的製剤、その他の医薬品の温度を確保するために、医薬品の冷蔵輸送温度を2〜8℃の範囲に維持しています。モニター。

現在、国際機関と一部の先進国は、比較的成熟した医療用コールドチェーン物流標準ガイドラインを発行しています。米国のユナイテッド血液センターでは、血液成分製品のコールドチェーン輸送における温度管理、冷媒の種類、血液容器の仕様について厳しい規制を設けています。コールドチェーン物流のすべてのリンクに詳細な追跡フォームを装備することが明確に命令されています。米国コールドチェーン協会もまた、医薬品の冷蔵、コールドチェーン包装、および医薬品のコールドチェーン輸送の標準化を正確にテストするために、医薬品の冷蔵包装、温度管理、およびコールドチェーン施設の設備基準を対象とした「コールドチェーン品質基準」を発行しました。これは、米国の医薬品コールドチェーン輸送の標準認証の基礎を提供します。

